Thành phần
Thuốc Encorate Chrono 500mg Sun Pharma có thành phần:
- Natri valproat và acid valproic, cả hai tương đương với 500 mg natri valproat
- Tá dược: HPMC K100M, HPMC K15M, Tinh bột bắp, Colloidal Sillicon Dioxid, Bột Talc, Magnesi Sterat, Titan Dioxid, Eudragit E100, màu vàng Sunset Yellow lake, PEG 6000, Natri Lauryl Sulfat.
Công dụng (Chỉ định)
- Tất cả các dạng động kinh: cơn vắng ý thức, cơn múa giật, cơn co cứng-giật rung, cơn mất trương lực, cơn phức hợp, cũng như động kinh đơn giản hoặc phức tạp, động kinh toàn thể thứ phát & các hội chứng đặc trưng (West, Lennox-Gastaut)
- Cơn hưng cảm (thao cuồng) do rối loạn lưỡng cực (rối loạn hưng cảm - trầm cảm).
- Phòng ngừa bệnh đau nửa đầu.
Cách dùng thuốc
Động kinh
- Người lớn:Khởi đầu 600 mg/ngày chia làm 2 lần, tốt nhất là dùng sau bữa ăn, tăng lên 200 mg/ngày mỗi 3 ngày đến khi đạt được sự kiểm soát tối ưu cơn động kinh. Viên nén EncorateChrono cần được uống nguyên viên và không được nhai hoặc nghiền, uống thuốc 1 hoặc 2 lần mỗi ngày. Liều khuyến cáo tối đa là 1 -2g.
- Trẻ em trên 20 kg:Khởi đầu là 400 mg/ngày chia làm 2 lần, tăng cho đến khi kiểm soát được bệnh (thường trong khoảng 20-30 mg/kg/ngày); cao nhất là 35 mg/kg/ngày.
- Trẻ em dưới 20 kg:EncorateChrono không thích hợp cho trẻ dưới 20 kg.
Cơn hưng cảm (thao cuồng) do rối loạn lưỡng cực: Khởi đầu 750 mg/ngày, chia làm 2-3 lần, tăng liều tùy theo đáp ứng điều trị, liều thông thường 1 -2 g/ngày.
Phòng ngừa bệnh đau nửa đầu: Liều khởi đầu 300 mg/ 2 lần/ngày, tăng nếu cần thiết đến 1,2 g/ngày, chia làm 2 lần.
Trên bệnh nhân suy thận: Nên dùng liều thấp vì nồng độ thuốc tự do cao có thể dẫn tới giảm albumin huyết thanh và kém bài tiết qua đường tiểu của những chất chuyển hoá tự do. Nên điều chỉnh liều tùy theo sự kiểm soát trên lâm sàng vì sự kiểm soát nồng độ trong huyết tương có thể bị sai lạc.
Sử dụng ở người cao tuổi: Mặc dù dược động học của natri valproat bị biển đổi ở người cao tuổi, nhưng ý nghĩa về mặt lâm sàng còn giới hạn và do đó nên xác định liều dựa vào sự kiểm soát cơn động kinh. Thể tích phân bố tăng ở người cao tuổi do giảm gắn kết với albumin huyết thanh và do tăng lượng acid tự do. Điều này sẽ ảnh hưởng đến biểu hiện lâm sàng của nồng độ acid valproic trong huyết thanh.
Bé gái, trẻ vị thành niên nữ, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và phụ nữ có thai Encorate Chrono 500 cần được khởi đầu điều trị và giám sát chặt chẽ bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị động kinh hoặc rối loạn tâm thần lưỡng cực. Chỉ nên sử dụng thuốc này khi các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Viêm gan cấp
- Viêm gan mạn
- Tiền sử bản thân hoặc gia đình viêm gan nặng
- Quá mẫn với Natri valproat
- Rối loạn chuyển hóa porphyrin
- Dự phòng cơn đau nửa đầu cấp ở phụ nữ có thai, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng các biện pháp tránh thai khi điều trị bằng Valproat..
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Hệ thần kinh trung ương: gây buồn ngủ, choáng váng, co giật, hôn mê hoặc kích động, gây gổ
- Trên gan: Gan hoạt động bất thường, suy gan có thể tử vong (nguy cơ cao nhất ở trẻ em dưới 3 tuổi chậm phát triển trí tuệ, bệnh não thực thể, hoặc rối loạn chuyển hóa)
- Dạ dày ruột: Tăng sự ngon miệng, tăng cân, buồn
- Chuyển hóa: Tăng amoni huyết tạm thời, nếu kết hợp giảm ý thức, nôn và mất điều hòa nên ngưng thuốc Encorate 500 ngay lập tức
- Tụy: Viêm tụy cấp
- Hệ tạo máu: kéo dài thời gian chảy máu (tăng INR), giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, giảm sản hồng cầu
- Trên da: Viêm mạch, rụng tóc, ban đỏ, mọc lông quá nhiều, mụn trứng cá
- Khác: Mất trí, hội chứng Steven-Johnson, mất chu kỳ kinh, vú to ở nam, hội chứng Fanconi, hoại tử biểu bì do độc tính.
Tương tác với các thuốc khác
- Lamotrigine: thuốc Encorate 500 làm giảm chuyển hóa của lamotrigine
- Phenytoin: thuốc Encorate 500 có thể gây tăng nguy cơ mắc tác dụng phụ trên gan khi dùng chung
- Phenobarbital: Nồng độ phenobarbital trong huyết thanh có thể tăng khi dùng đồng thời với thuốc Encorate 500 dẫn tới buồn ngủ quá mức.
- Carbamazepin: Làm giảm nồng độ thuốc Encorate 500 trong huyết tương bằng cách tăng chuyển hóa Valproat
- Cimetidin: Kéo dài thời gian bán thải của thuốc Encorate 500
- Thuốc Encorate 500 làm tăng tác dụng của thuốc ức chế thần kinh trung ương (bao gồm rượu)
- Warfarin, Aspirin: thận trọng khi dùng chung thuốc Encorate 500 với các thuốc này
- Cholestyramin: Có thể làm giảm hấp thu thuốc Encorate 500 từ ruột, nên uống cách xa ít nhất là 3 giờ
- Olanzapine: Có thể tăng nguy cơ giảm bạch cầu nếu dùng chung olanzapine với thuốc Encorate 500.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Theo dõi chức năng gan trước khi điều trị thuốc Encorate 500 và trong suốt 6 tháng đầu tiên;
- Bệnh nhân suy thận, Lupus ban đỏ toàn thân tránh ngưng thuốc Encorate 500 đột ngột;
- Dùng liều cao hơn 45 mg/kg/ngày nên kiểm tra chặt chẽ.
Cảnh báo:
- Acid valproic ức chế kết tập tiểu cầu, có nguy cơ kéo dài thời gian chảy máu vì vậy đối với bệnh nhân đang phẫu thuật nên đánh giá khả năng gây biến chứng xuất huyết;
- Bệnh nhân đang dùng Valproat trong thời gian dài xuất hiện vết bầm và chảy máu tự phát nên ngừng dùng thuốc Encorate 500 ngay lập tức và có thể tiếp tục điều trị sau khi xét nghiệm máu về mức bình thường;
- Valproat có thể dẫn đến viêm tụy do thuốc trong vòng 6 tháng điều trị với triệu chứng đau bụng cấp tính. Nếu xảy ra viêm tụy do thuốc thì nên ngưng dùng thuốc Encorate 500 và thay thế thuốc chống động kinh khác.
- Rối loạn chức năng gan, suy gan do thuốc Encorate 500 thường gặp ở trẻ em động kinh bị các bệnh thoái hóa hay bệnh liên quan đến chuyển hóa bẩm sinh khác, bệnh não thực thể và chậm phát triển tâm thần;
- Bệnh nhân tiểu đường có thể cho kết quả dương tính giả khi kiểm tra ketone trong nước tiểu khi dùng thuốc Encorate 500.
- Thuốc Encorate 500 có thể gây ngủ gà, nặng hơn khi dùng chung với các thuốc chống động kinh khác hoặc với thuốc benzodiazepin như lorazepam, ảnh hưởng đến khả năng lái xe, điều khiển máy móc.
- Thuốc Encorate 500 có thể gây tăng cân ở một số người;
- Thuốc Encorate 500 không dùng ở bé gái, trẻ vị thành niên là nữ, phụ nữ độ tuổi sinh sản, phụ nữ có thai do valproate có khả năng cao gây quái thai và rối loạn phát triển ở trẻ phơi nhiễm valproate trong thời gian mẹ mang thai;
- Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản bắt buộc phải sử dụng biện pháp tránh thai trong suốt thời gian điều trị thuốc Encorate 500.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928