Thành phần
Thuốc Golheal 300 Nam Hà có thành phần:
- Thioctic Acid (Alpha Lipoic Acid): 300,0 mg.
- Tá dược: vừa đủ 1 viên. (Tá dược gồm: Dầu đậu nành, Lecithin, dầu dừa, sáp ong trắng, BHT, Gelatin, glycerin, titan dioxyd, nipazin, nipazol, vàng tartrazin, Allura red, vanilin, nước tinh khiết.)
Công dụng (Chỉ định)
Điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh thần kinh đái tháo đường.
Cách dùng thuốc
Liều thường dùng cho người lớn: mỗi lần 1 viên, ngày 2 lần, uống khoảng 30 phút trước khi ăn.
Chưa có nghiên cứu trên trẻ em và thanh thiếu niên, không dùng Golheal 300 với những đối tượng này.
Trong trường hợp rối loạn cảm giác nghiêm trọng, liệu pháp tiêm truyền với Thioctic acid có thể được tiến hành đầu tiên.
Phương pháp và thời điểm sử dụng: Thuốc viên Golheal 300 nên uống nguyên viên với một lượng nước đủ lúc bụng đói. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu của thuốc nếu được dùng đồng thời. Do đó bệnh nhân cần giữ bụng đói khi dùng thuốc và thời điểm uống thuốc hợp lý là 30 phút trước khi ăn.
Do bệnh thần kinh đái tháo đường là bệnh mãn tính nên điều trị lâu dài có thể được yêu cầu. Nền tảng cơ bản của điều trị là việc kiểm soát đường huyết tối ưu.
Quá liều và xử trí
Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra.
Sau khi cố ý hoặc vô ý uống lượng lớn từ 10g đến 40g thioctic acid kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chết đã được báo cáo.
Dấu hiệu lâm sàng có thể biểu hiện đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Ngoài ra, giảm glucose huyết, sốc, tiêu cơ vân, tan huyết, đông máu nội mạch rải rác (DIC), suy tủy xương và suy đa cơ quan cũng được mô tả.
Xử trí
Nếu nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng (liều >20 viên 300mg ở người lớn hoặc >50mg/kg cân nặng ở trẻ em), lập tức đưa bệnh nhân đến cơ quan y tế có đủ điều kiện cấp cứu cơ bản (gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính,...). Điều trị các cơn động kinh, nhiễm acid lactic và các hậu quả nguy hiểm tính mạng khác cần được thực hiện theo nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc để loại trừ acid Thioctic đều không cho kết quả chắc chắn.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Mẫn cảm với Thioctic acid hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Tiêu hóa (Rất hiếm): Buồn nôn, nôn, đau dạ dày – ruột và tiêu chảy.
- Phản ứng mẫn cảm (Rất hiếm): Các phản ứng dị ứng như là phát ban, mày đay và ngứa.
- Rối loạn hệ thần kinh (Rất hiếm): Thay đổi và/ hoặc rối loạn vị giác.
- Phản ứng khác (Rất hiếm): Tình trạng hạ đường huyết có thể xảy ra do quá trình chuyển hóa đường được cải thiện. Các triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như là chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác.
Ghi chú: "Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc".
Tương tác với các thuốc khác
Làm mất tác dụng của cisplatin khi dùng đồng thời với Golheal 300.
Thioctic acid có khả năng tạo phức chất với kim loại vì vậy không nên dùng đồng thời với các hợp chất kim loại (như là sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có chứa calci). Nếu Golheal 300 được sử dụng hàng ngày 30 phút trước khi ăn sáng thì các sản phẩm chứa sắt, magnesi có thể dùng vào buổi trưa hoặc chiều.
Tác dụng hạ đường huyết có thể xảy ra khi kết hợp với insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường khác. Vì vậy, cần theo dõi đường huyết một cách sát sao, đặc biệt là trong giai đoạn đầu của trị liệu thioctic acid. Trong những trường hợp đặc biệt, giảm liều insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường bằng đường uống là cần thiết để ngăn chặn những biểu hiện của hạ đường huyết.
Ghi chú: Thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao cho sự phát triển và tăng trưởng của các bệnh thần kinh, và vì thế có thể làm giảm sự thành công của việc điều trị với Golheal 300. Vì vậy, bệnh nhân bị bệnh thần kinh đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu. Điều này cũng cần đề nghị đối với cả thời gian không điều trị.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Các bệnh nhân bị tiểu đường và không dung nạp glucose nên thận trọng khi dùng Thioctic acid bởi Thioctic acid có thể làm giảm lượng đường trong máu. Nên kiểm tra lượng đường trong máu và điều chỉnh liều dùng các thuốc chống tiểu đường cần thiết để tránh khả năng giảm glucose máu.
Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú
- Phù hợp với các nguyên tắc sử dụng dược phẩm, sản phẩm chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú sau khi đã cân nhắc cẩn thận tỉ lệ giữa lợi ích và nguy cơ.
- Phụ nữ có thai và cho con bú nên điều trị với acid Thioctic chỉ khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính đối với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phát triển phôi thai và không có dấu hiệu nào cho thấy gây độc cho thai.
- Chưa biết Thioctic acid có qua nhau thai hay có tiết vào sữa người hay không.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em
0818006928
0818006928