Thành phần
Thuốc Keikai Davipharm có thành phần:
- Melatonin: 3mg
- Tá dược: Butylated hydroxytoluen (BHT), butylated hydroxyanisol (BHA), dầu cọ, sáp ong trắng, lecithin, dầu đậu nành, gelatin 200 bloom, glycerin, methyl paraben, propyl paraben, sorbitol lỏng, ethyl vanillin, titan dioxyd, màu brilliant blue.
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Keikai được sử dụng để điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ nguyên phát (khó ngủ hoặc duy trì giấc ngủ, chất lượng giấc ngủ kém) ở bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên. Nguyên phát có nghĩa là không có nguyên nhân xác định, kể cả nguyên nhân y khoa, tâm thần hoặc môi trường.
Cách dùng thuốc Keikai
Thuốc dùng đường uống. Uống thuốc sau khi ăn hoặc 1 - 2 giờ trước khi đi ngủ. Uống nguyên viên với nước.
Liều dùng
Người lớn: 1 viên/ngày.
Có thể tiếp tục dùng liều này đến 13 tuần. Bạn phải thông báo cho bác sĩ nếu bạn không thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tệ hơn sau 21 ngày.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Không nên dùng thuốc này nếu bạn mẫn cảm với melatonin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Không dùng thuốc nếu bạn gặp phải bất kỳ trường hợp nào ở trên. Tham khảo ý kiến của bác sĩ nếu bạn chưa chắc chắn.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Ít gặp, có thể tác động đến 1 trong 100 người
- Khó chịu, căng thẳng, bồn chồn, mất ngủ, mơ bất thường, ác mộng, lo lắng.
- Đau nửa đầu, nhức đầu, lơ mơ, tăng động tâm thần vận động, chóng mặt, ngủ gà.
- Tăng huyết áp.
- Đau bụng, đau vùng bụng trên, khó tiêu, loét miệng, khô miệng, buồn nôn.
- Thay đổi thành phần trong máu gây vàng da hoặc mắt.
- Viêm da, đổ mồ hôi đêm, ngứa, phát ban, ngứa toàn thân, da khô.
- Đau đầu các ngón.
- Triệu chứng mãn kinh.
- Cảm thấy yếu ớt.
- Thải trừ glucose trong nước tiểu, protein trong nước tiểu.
- Suy nhược.
- Tăng bilirubin huyết.
- Xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng cân.
Hiếm gặp, có thể tác động đến 1 trong 1000 người
- Bệnh zona, nồng độ các phân tử chất béo trong máu cao, nồng độ calci trong máu thấp, nồng độ natri trong máu thấp.
- Thay đổi tâm trạng, hung hăng, kích động, khóc, các triệu chứng căng thẳng, mất phương hướng, thức dậy sớm, tăng ham muốn tình dục, tâm trạng chán nản, trầm cảm.
- Suy giảm trí nhớ, rối loạn chú ý, mơ màng, hội chứng chân không yên, giấc ngủ kém chất lượng, ngứa râm ran, đau nhói, cảm giác tê như kim chích hay nóng bỏng.
- Tăng chảy nước mắt.
- Chóng mặt tư thế khi đứng lên hoặc ngồi xuống.
- Nóng bừng.
- Trào ngược dạ dày thực quản, rối loạn tiêu hóa, niêm mạc miệng phồng rộp, lưỡi lở loét, đường tiêu hóa khó chịu, nôn, âm thanh ruột bất thường, đầy hơi, tăng tiết nước bọt, hôi miệng, bụng khó chịu, rối loạn dạ dày, viêm dạ dày.
- Eczema, ban đỏ, viêm da tay, phát ban toàn thân, ban ngứa, rối loạn móng.
- Viêm khớp, co thắt cơ, đau cổ, chuột rút về đêm.
- Cương dương kéo dài có thể kèm đau, viêm tuyến tiền liệt.
- Mệt mỏi, đau, khát.
- Tiểu nhiều, tiểu đêm.
- Tăng enzym gan, bất thường điện giải trong máu, xét nghiệm cận lâm sàng bất thường.
Chưa rõ tần suất, chưa có dữ liệu đánh giá tần suất
- Phản ứng quá mẫn.
- Phù mạch, phù miệng, phù lưỡi.
- Tiết sữa bất thường.
Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp phải những tác dụng không mong muốn sau khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc mà bạn đang sử dụng hoặc sử dụng gần đây, bao gồm cả các thuốc kê đơn hoặc không kê đơn, các vitamin hoặc thuốc từ dược liệu.
- Fluvoxamin (điều trị trầm cảm và rối loạn ám ảnh cưỡng bức).
- Psoralens (điều trị các rối loạn về da như vảy nến).
- Cimetidin (điều trị các vấn đề về dạ dày như loét).
- Các quinolon hoặc rifampicin (điều trị nhiễm khuẩn).
- Estrogen (được sử dụng trong các biện pháp tránh thai hoặc liệu pháp thay thế hormon).
- Carbamazepin (điều trị động kinh).
- Các chất đồng vận đối vận adrenergic (như một số loại thuốc dùng để kiểm soát huyết áp bằng cách co thắt mạch máu, thuốc thông mũi, thuốc hạ huyết áp).
- Các thuốc đồng vận/đối vận opiat (như các thuốc sử dụng trong điều trị nghiện ma túy), các thuốc ức chế prostaglandin (như các thuốc kháng viêm không steroid), các thuốc chống trầm cảm, tryptophan và rượu.
- Các benzodiazepin hoặc không benzodiazepin (thuốc dùng để gây ngủ như zaleplon, zolpidem và zopiclon).
- Thioridazin (điều trị tâm thần phân liệt) và imipramin (điều trị trầm cảm).
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Trước khi dùng thuốc này, thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang có các vấn đề về sức khỏe sau đây:
- Bạn đang có vấn đề về gan hoặc thận. Chưa có nghiên cứu nào về việc dùng thuốc ở người bệnh gan hoặc thận, bạn nên thông báo cho bác sỹ trước khi dùng thuốc này vì thuốc không được khuyến cáo dùng cho người bệnh thận hoặc gan.
- Nếu bạn bị mắc bệnh tự miễn (cơ thể bị tấn công bởi hệ miễn dịch). Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở người mắc bệnh tự miễn, do đó, bạn nên thông báo cho bác sỹ trước khi dùng thuốc. Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho người mắc bệnh tự miễn.
- Melatonin có thể khiến bạn buồn ngủ, bạn cần cẩn thận vì tác dụng này có thể làm giảm khả năng thực hiện các công việc như lái xe.
- Hút thuốc có thể làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc vì thành phần của thuốc lá có thể làm tăng sự phá hủy melatonin bởi gan.
- KEIKAI có chứa methylparaben, propylparaben, màu brilliant blue có thể gây dị ứng.
- KEIKAI có chứa dầu đậu nành. Không dùng thuốc nếu bạn dị ứng với đậu nành hoặc đậu phộng.
Trẻ em
- Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi vì việc sử dụng và hiệu quả của thuốc trên nhóm bệnh nhân này chưa được chứng minh.
- Nếu bạn gặp phải các trường hợp trên (hoặc nếu bạn không chắc chắn), hãy thảo luận với bác sỹ của bạn trước khi dùng thuốc.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Không dùng thuốc nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú, nghĩ rằng mình mang thai hoặc có dự định mang thai. Tham khảo ý kiến bác sỹ trước khi dùng thuốc.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
- Thuốc có thể gây buồn ngủ. Nếu bạn gặp phải, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.
- Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn bị buồn ngủ liên tục.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em